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【賀】恩湛助力永興包裝通過ISO15378藥包材認證

責任編輯:admin 發布時間:2019-04-17 13:36 點擊數:

公司在穩步發展的同時,不斷完善自身的管理,按照管理體系標準嚴格要求,強化管理,重視質量、環境及職業健康安全,滿足客戶需求,現已成為中國食品藥品監督管理局一類藥包材和一類醫療器械注冊認證企業
 


 

正因為此江蘇永興醫藥包裝有限公司(以下簡稱“永興包裝”)通過對輪評估,在恩湛咨詢諸位資深老師的前期調研及專業意見下,永興包裝高層最終選定恩湛咨詢合作ISO15378:2017醫藥產品初級包裝材料(以下簡稱“藥包材”)認證咨詢輔導工作。

 

永興包裝在恩湛咨詢的全程手把手指導下,嚴格按2017最新版GMP要求進行生產管理,實行批記錄,建立ISO15378體系,實行質量授權人責任制,執行批管理制度、驗證制度、雙檢制度和清場制度。

 

2019年4月Intertek對永興包裝ISO 15378:2017質量管理體系進行了認證審核。通過三天的評審,審核專家認為:永興包裝通過質量體系的運行,全體員工的質量意識有很高的提升,ISO 15378:2017質量管理體系滿足ISO15378:2017藥包材國際標準要求,且適宜、有效,于2019年4月10日正式獲得證書。 

 

ISO 15378認證在醫藥保健行業具有較高的地位,在獲得這一認證之后,客戶將對永興包裝在全球范圍內所作出的質量承諾更加充滿信心。ISO 15378藥包材證書的取得,不僅提高了社會對永興包裝產品的認知度,也提升了永興包裝品牌影響力和美譽度。

藥包材行業前景

 

醫藥行業巨大的市場規模為與之配套的醫藥包裝行業的發展提供了廣闊的市場空間,并呈現快速增長趨勢,國內包材企業面臨良好的發展機遇和競爭挑戰,由此也推動了各自在技術、生產、營銷與管理上的快速規范與提升。

 


 

ISO 15378標準規定藥包材生產行業應用質量管理體系ISO 9001:2015的特殊要求。它參照良好生產管理規范(GMP)要求,可用于展示組織具備能力提供能持續滿足顧客和法規要求的藥包材,并符合國際最佳慣例。

 

ISO 15378適用于藥包材的設計、生產和供應。作為一個通用型標準,它可為任何藥包材組織所用,不論其類型或規模,也不論其產品性質和服務內容。
 

選擇恩湛為您提供 ISO 15378認證
 

經驗-我們是包材、消費品、安全、質量、制藥和醫療器械等行業審核、認證和培訓服務提供的佼佼者。世界上最知名的一些組織已選擇恩湛來為其進行輔導審核認證服務。

 

客戶可觀-我們在包材、食品、零售、物流、倉儲和分銷領域都有知名的客戶。

 

包材、醫療、制藥和質量保證專家-我們的咨詢師是與您業務需求高度匹配的行業專家。他們擁有豐富的經驗,可以對您體系實施有效及可靠的輔導和模擬審核。400-880-6978

 
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